VKC
Les allergies oculaires touchent plus de 150 millions de personnes dans le monde, et leur incidence semble être en augmentation, sans doute à cause de la pollution de l’air et de la multiplication des allergènes. Les maladies allergiques oculaires peuvent se traduire par des signaux discrets (démangeaisons, larmoiement avec une hyperémie légère) pouvant aller jusqu’à une inflammation généralisée avec des complications cornéennes. Les symptômes incluent généralement des démangeaisons et une sensation de brûlure au niveau des yeux, et un écoulement de larmes.
Plusieurs formes d’allergies ont été identifiées. Les plus sévères comprennent une forme pédiatrique rare très invalidante appelée kératoconjonctivite vernale (VKC), sur laquelle nous avons décidé de concentrer une partie de nos efforts de recherche.
La VKC est une forme grave de conjonctivite allergique chronique caractérisée par une gêne oculaire et une photophobie intense, ayant souvent un effet négatif sur les résultats scolaires, et pouvant aller jusqu’à la déscolarisation des enfants et provoquant un larmoiement excessif et des papilles géantes. Les complications possibles incluent une infection secondaire, une cicatrisation cornéenne et une perte visuelle. Cette maladie rare, qui handicape sévèrement les patients, touche principalement les enfants et les jeunes adultes.
La ciclosporine est couramment utilisée pour réduire les symptômes de la VKC mais actuellement, les médicaments sont disponibles uniquement en formulation hospitalière. Novagali a développé un produit à base de ciclosporine.
En mars 2006, Novagali Pharma a reçu la désignation de médicament orphelin pour la ciclosporine dans le traitement de la VKC, par l’agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).
En mai 2007, Novagali Pharma a reçu de la FDA le statut de Médicament Orphelin pour la ciclosporine aux Etats Unis.
Un essai clinique de phase III chez des patients atteints de VKC traités avec la ciclosporine a été réalisé.
